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 Médicaments : la réforme qui change tout

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Lucas-Martin
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MessageSujet: Médicaments : la réforme qui change tout   Jeu 23 Juin - 20:14


Chasse aux conflits d’intérêts, transparence du système, renforcement du principe de précaution et de l’information des patients. Les annonces du ministre de la Santé réforment la pharmacovigilance en profondeur.

Le système du médicament entame sa révolution, huit mois seulement après la révélation du scandale du Mediator. Le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, s'appuyant sur les conclusions de différents rapports, a annoncé le contenu du projet de loi qu'il présentera avant fin juillet et qu'il soumettra au Parlement "à l'automne".

Sa priorité, "rétablir la confiance des Français dans leurs médicaments", passe par un renforcement de l'indépendance des experts et des agences de santé par rapport à l'industrie pharmaceutique. Dans le but de prévenir les conflits d'intérêt, tous les acteurs de la santé (experts, associations de patients) devront remplir un formulaire de déclaration publique d'intérêts, consultable par le public. Les laboratoires devront faire état de toute convention passée avec les médecins, associations, sociétés savantes et presse spécialisée. Et, pour plus de "transparence", tous les débats des commissions des agences sanitaires seront diffusés.

Autre changement profond: "nous ne devons mettre sur le marché et rembourser un médicament que s'il en vaut vraiment la peine", a dit le ministre. L'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) et du remboursement d'un médicament dépendront désormais de sa "valeur ajoutée thérapeutique" par rapport aux médicaments de référence, s'ils existent. Aucun médicament dont le service médical rendu est insuffisant ne sera plus remboursé.

Et, puisque "le doute doit bénéficier au patient", un médicament aux effets indésirables importants devra être rapidement retiré du marché. Le grand public pourra s'informer sur un portail public du médicament regroupant les informations de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et des produits de santé – le nouveau nom de l'Afssaps -, de la Haute Autorité de Santé et de l'Assurance maladie.


Source : Métro
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